Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Zürich
Zurich, Suisse · TAH-7JY9Z
Für ein Unternehmen im Kanton Zürich suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualität und regulatorische Zulassung. Die Tätigkeit umfasst die Begleitung von Zulassungs- und Qualitätsprozessen in der Produktion.
Aufgaben
- Technische Dokumentation nach MDR (EU 2017/745) und IVDR erstellen und pflegen
- Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 und ISO 9001 weiterentwickeln
- FMEA-Analysen für bestehende und neue Produkte durchführen
- Prozessdaten mittels SPC auswerten und Abweichungen bewerten
- Qualitätsprozesse in SAP QM abbilden und dokumentieren
- Audits vorbereiten und begleiten
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Mikrotechnik, Maschinenbau, Medizintechnik oder vergleichbar
- Erfahrung mit MDR (EU 2017/745), IVDR und ISO 13485 in der praktischen Anwendung
- Kenntnisse in SAP QM und im Umgang mit FMEA und SPC
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Vertrautheit mit ISO 9001 in produzierenden Unternehmen
- Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen
- Muttersprache Deutsch
Ce que nous vous offrons
- Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
- Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Zurich
- Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
- Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire
Technologies
- MDR (EU 2017/745)
- IVDR
- SAP QM
- ISO 13485
- ISO 9001
- FMEA
- SPC
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