Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Basel-Landschaft
Bâle-Campagne, Suisse · TAH-QUAL8
Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton Basel-Landschaft suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und Dokumentation von Medizinprodukten.
Aufgaben
- Mitwirkung bei Design Control über den gesamten Entwicklungsprozess
- Erstellung und Pflege von Risikoanalysen nach ISO 14971
- Umsetzung von Softwareentwicklungsprozessen gemäss IEC 62304
- Durchführung von Usability-Evaluationen nach IEC 62366
- Unterstützung bei der Umsetzung von Cybersecurity für Medizinprodukte
- Mitarbeit an Dokumentationen im Rahmen von Software as a Medical Device
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbarer Richtung
- Erfahrung in der Anwendung von ISO 13485 im regulierten Umfeld
- Kenntnisse in Design Control und Risikomanagement nach ISO 14971
- Vertrautheit mit Anforderungen aus IEC 62304 und IEC 62366
- Verständnis für Cybersecurity-Aspekte bei Software as a Medical Device
- strukturierte und dokumentationssichere Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
Ce que nous vous offrons
- Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
- Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Bâle-Campagne
- Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
- Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire
Technologies
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- ISO 14971
- IEC 62304
- Design Control
- Usability nach IEC 62366
- ISO 13485
- Software as a Medical Device
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