Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Basel-Stadt

Bâle-Ville, Suisse · TAH-BLX39

Für ein Startup im Kanton Basel-Stadt suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen befristeten Einsatz. Im Mittelpunkt steht die Mitarbeit an der Entwicklung und regulatorischen Begleitung von Medizinprodukten.

Aufgaben

  • Mitwirkung bei Design Control über den gesamten Entwicklungsprozess
  • Erstellung und Pflege von Risikoanalysen nach ISO 14971
  • Umsetzung von Anforderungen aus IEC 62304 für Software as a Medical Device
  • Berücksichtigung von Cybersecurity für Medizinprodukte in der Produktentwicklung
  • Unterstützung bei der Konformität nach IEC 60601 für elektromedizinische Geräte
  • Begleitung von Zulassungsunterlagen gemäss MDR (EU 2017/745)

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
  • Erfahrung mit Design Control und ISO 14971 in der Medizinprodukteentwicklung
  • Kenntnisse in IEC 62304 und Software as a Medical Device
  • Vertrautheit mit MDR (EU 2017/745) und regulatorischen Anforderungen
  • Verständnis für Cybersecurity für Medizinprodukte und IEC 60601
  • Strukturierte, dokumentationssichere Arbeitsweise
  • Muttersprache Deutsch

Ce que nous vous offrons

  • Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
  • Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Bâle-Ville
  • Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
  • Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire

Technologies

  • Cybersecurity für Medizinprodukte
  • Software as a Medical Device
  • ISO 14971
  • Design Control
  • IEC 62304
  • IEC 60601
  • MDR (EU 2017/745)

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