Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Solothurn

Soleure, Suisse · TAH-J93D4

Für ein Unternehmen im Kanton Solothurn suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und Dokumentation von Medizinprodukten. Die Tätigkeit umfasst die Begleitung von Produkten durch den regulatorischen Entwicklungsprozess.

Aufgaben

  • Erstellung und Pflege von Design-History-Files im Rahmen von Design Control
  • Durchführung von Risikoanalysen nach ISO 14971
  • Mitwirkung bei der Softwareentwicklung und Dokumentation gemäss IEC 62304
  • Umsetzung von Anforderungen an Cybersecurity für Medizinprodukte
  • Begleitung von Konformitätsbewertungen nach MDR (EU 2017/745)
  • Unterstützung bei Verifikation und Validierung elektromedizinischer Geräte nach IEC 60601

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
  • Erfahrung mit Software as a Medical Device und zugehörigen Entwicklungsprozessen
  • Kenntnisse in Design Control und regulatorischer Dokumentation nach MDR (EU 2017/745)
  • Vertrautheit mit ISO 14971 und IEC 62304
  • Verständnis für Cybersecurity-Anforderungen bei Medizinprodukten
  • Selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Muttersprache Deutsch

Ce que nous vous offrons

  • Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
  • Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Soleure
  • Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
  • Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire

Technologies

  • Cybersecurity für Medizinprodukte
  • Software as a Medical Device
  • ISO 14971
  • IEC 62304
  • Design Control
  • IEC 60601
  • MDR (EU 2017/745)

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