Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Bern

Berne, Suisse · TAH-V64HD

Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton Bern suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten. Die Aufgabe umfasst die Begleitung regulatorischer und technischer Prozesse entlang des Produktlebenszyklus.

Aufgaben

  • Mitwirkung bei Design Control über den gesamten Entwicklungsprozess
  • Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971
  • Umsetzung von Usability-Anforderungen nach IEC 62366
  • Begleitung von Software-Entwicklungsprozessen gemäss IEC 62304 für Software as a Medical Device
  • Unterstützung bei der Erfüllung der Anforderungen der MDR (EU 2017/745)
  • Berücksichtigung von Cybersecurity-Anforderungen für Medizinprodukte in der Entwicklung

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbarer Richtung
  • Erfahrung mit Design Control und regulatorischen Prozessen in der Medizintechnik
  • Kenntnisse in ISO 14971 und IEC 62366
  • Vertrautheit mit IEC 62304 und Software as a Medical Device
  • Verständnis der Anforderungen der MDR (EU 2017/745) und von Cybersecurity für Medizinprodukte
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Muttersprache Deutsch oder Französisch

Ce que nous vous offrons

  • Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
  • Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Berne
  • Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
  • Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire

Technologies

  • Design Control
  • Software as a Medical Device
  • Usability nach IEC 62366
  • MDR (EU 2017/745)
  • Cybersecurity für Medizinprodukte
  • IEC 62304
  • ISO 14971

Ce poste vous intéresse ? Postulez avec votre profil Try&Hire.

Postuler avec mon profil

Medizintechnik-Ingenieur/in dans d'autres cantons

Postes : Medizintechnik-Ingenieur/in · Rechercher des postes