Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Waadt
Vaud, Suisse · TAH-2BTLN
Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton Waadt suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten.
Aufgaben
- Mitwirkung bei der Entwicklung von Software as a Medical Device nach IEC 62304
- Umsetzung von Design-Control-Prozessen über den gesamten Entwicklungszyklus
- Durchführung von Risikoanalysen gemäss ISO 14971
- Sicherstellung der Konformität mit der MDR (EU 2017/745)
- Begleitung von Usability-Studien nach IEC 62366
- Berücksichtigung von Cybersecurity-Anforderungen für Medizinprodukte in der Produktarchitektur
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbarer Richtung
- Erfahrung mit Design Control und regulatorischen Anforderungen nach MDR (EU 2017/745)
- Kenntnisse in IEC 62304 und ISO 14971
- Vertrautheit mit Usability-Engineering nach IEC 62366
- Verständnis für Cybersecurity-Anforderungen bei Software as a Medical Device
- Selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Französisch
Ce que nous vous offrons
- Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
- Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Vaud
- Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
- Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire
Technologies
- Software as a Medical Device
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- Design Control
- IEC 62304
- ISO 14971
- MDR (EU 2017/745)
- Usability nach IEC 62366
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