Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Neuenburg

Kanton Neuenburg, Schweiz · TAH-7FU2G

Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton Neuenburg suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen befristeten Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.

Aufgaben

Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
Durchführung von FMEA zur Risikobewertung bei Produkten und Prozessen
Bearbeitung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
Überwachung und Auswertung von Prozessdaten mittels SPC
Erstellung und Pflege technischer Dokumentation gemäss MDR (EU 2017/745)
Unterstützung bei Zulassungsverfahren im Zusammenhang mit IVDR

Anforderungen

Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Fachrichtung
Erfahrung im Umgang mit ISO 13485 und ISO 9001 in regulierten Umfeldern
Kenntnisse in FMEA und CAPA-Prozessen
Vertrautheit mit SPC sowie den Anforderungen von MDR (EU 2017/745) und IVDR
strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
analytisches Denken und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit
Muttersprache Französisch

Wir bieten Ihnen

Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Neuenburg
Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von Try&Hire

Technologien

ISO 13485
ISO 9001
FMEA
CAPA-Prozesse
SPC
MDR (EU 2017/745)
IVDR

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