Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Neuenburg

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
• Durchführung von FMEA zur Risikobewertung bei Produkten und Prozessen
• Bearbeitung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
• Überwachung und Auswertung von Prozessdaten mittels SPC
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentation gemäss MDR (EU 2017/745)
• Unterstützung bei Zulassungsverfahren im Zusammenhang mit IVDR

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erfahrung im Umgang mit ISO 13485 und ISO 9001 in regulierten Umfeldern
• Kenntnisse in FMEA und CAPA-Prozessen
• Vertrautheit mit SPC sowie den Anforderungen von MDR (EU 2017/745) und IVDR
• strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• analytisches Denken und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit
• Muttersprache Französisch

Ce que nous vous offrons

• Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
• Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Neuchâtel
• Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
• Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire