Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Neuenburg
Canton of Neuchâtel, Switzerland · TAH-7FU2G
Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton Neuenburg suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen befristeten Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
- Durchführung von FMEA zur Risikobewertung bei Produkten und Prozessen
- Bearbeitung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
- Überwachung und Auswertung von Prozessdaten mittels SPC
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentation gemäss MDR (EU 2017/745)
- Unterstützung bei Zulassungsverfahren im Zusammenhang mit IVDR
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung im Umgang mit ISO 13485 und ISO 9001 in regulierten Umfeldern
- Kenntnisse in FMEA und CAPA-Prozessen
- Vertrautheit mit SPC sowie den Anforderungen von MDR (EU 2017/745) und IVDR
- strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- analytisches Denken und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit
- Muttersprache Französisch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Neuchâtel
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- ISO 13485
- ISO 9001
- FMEA
- CAPA-Prozesse
- SPC
- MDR (EU 2017/745)
- IVDR
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