Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Tessin

Kanton Tessin, Schweiz · TAH-5X7C8

Für ein Unternehmen im Kanton Tessin suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.

Aufgaben

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
  • Durchführung und Moderation von FMEA-Workshops für neue und bestehende Produkte
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
  • Auswertung von Prozessdaten mittels SPC und Ableitung von Korrekturmassnahmen
  • Unterstützung bei Zulassungsdossiers gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
  • Zusammenarbeit mit Entwicklung und Produktion zur Sicherstellung der Konformität

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Richtung
  • Erfahrung mit ISO 13485 und ISO 9001 in regulierten Umgebungen
  • Kenntnisse in FMEA, CAPA-Prozessen und SPC im Qualitätsalltag
  • Vertrautheit mit den Anforderungen von MDR (EU 2017/745) und IVDR
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke im Austausch mit internen Fachbereichen
  • Muttersprache Italienisch

Wir bieten Ihnen

  • Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
  • Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Tessin
  • Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
  • Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von Try&Hire

Technologien

  • ISO 13485
  • ISO 9001
  • FMEA
  • CAPA-Prozesse
  • SPC
  • MDR (EU 2017/745)
  • IVDR

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