Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Tessin

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
• Durchführung und Moderation von FMEA-Workshops für neue und bestehende Produkte
• Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
• Auswertung von Prozessdaten mittels SPC und Ableitung von Korrekturmassnahmen
• Unterstützung bei Zulassungsdossiers gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Zusammenarbeit mit Entwicklung und Produktion zur Sicherstellung der Konformität

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Richtung
• Erfahrung mit ISO 13485 und ISO 9001 in regulierten Umgebungen
• Kenntnisse in FMEA, CAPA-Prozessen und SPC im Qualitätsalltag
• Vertrautheit mit den Anforderungen von MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke im Austausch mit internen Fachbereichen
• Muttersprache Italienisch

Ce que nous vous offrons

• Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
• Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Tessin
• Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
• Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire