Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Tessin
Canton of Ticino, Switzerland · TAH-5X7C8
Für ein Unternehmen im Kanton Tessin suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
- Durchführung und Moderation von FMEA-Workshops für neue und bestehende Produkte
- Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
- Auswertung von Prozessdaten mittels SPC und Ableitung von Korrekturmassnahmen
- Unterstützung bei Zulassungsdossiers gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Zusammenarbeit mit Entwicklung und Produktion zur Sicherstellung der Konformität
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Richtung
- Erfahrung mit ISO 13485 und ISO 9001 in regulierten Umgebungen
- Kenntnisse in FMEA, CAPA-Prozessen und SPC im Qualitätsalltag
- Vertrautheit mit den Anforderungen von MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke im Austausch mit internen Fachbereichen
- Muttersprache Italienisch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Ticino
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- ISO 13485
- ISO 9001
- FMEA
- CAPA-Prozesse
- SPC
- MDR (EU 2017/745)
- IVDR
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