Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Waadt

Kanton Waadt, Schweiz · TAH-GC89G

Für ein Unternehmen im Kanton Waadt suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Industrie, Produktion & Qualität. Die Person übernimmt Aufgaben rund um Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.

Aufgaben

Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
Durchführung und Dokumentation von FMEA zur Risikobeurteilung von Produkten und Prozessen
Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits

Anforderungen

Abschluss ETH, FH oder HF in Mikrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
Erfahrung in der Anwendung von ISO 13485 und ISO 9001 in einem regulierten Umfeld
Kenntnisse der Anforderungen aus MDR (EU 2017/745) und IVDR im Zulassungsprozess
Vertrautheit mit FMEA, CAPA-Prozessen und statistischen Methoden wie SPC
Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
Gute Kommunikationsfähigkeit im Austausch mit internen und externen Stellen
Muttersprache Französisch

Wir bieten Ihnen

Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Waadt
Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von Try&Hire

Technologien

ISO 13485
CAPA-Prozesse
SPC
ISO 9001
FMEA
IVDR
MDR (EU 2017/745)

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