Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Waadt

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
• Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Durchführung und Dokumentation von FMEA zur Risikobeurteilung von Produkten und Prozessen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
• Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
• Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in Mikrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erfahrung in der Anwendung von ISO 13485 und ISO 9001 in einem regulierten Umfeld
• Kenntnisse der Anforderungen aus MDR (EU 2017/745) und IVDR im Zulassungsprozess
• Vertrautheit mit FMEA, CAPA-Prozessen und statistischen Methoden wie SPC
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Gute Kommunikationsfähigkeit im Austausch mit internen und externen Stellen
• Muttersprache Französisch

Ce que nous vous offrons

• Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
• Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Vaud
• Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
• Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire