Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Waadt
Canton of Vaud, Switzerland · TAH-GC89G
Für ein Unternehmen im Kanton Waadt suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Industrie, Produktion & Qualität. Die Person übernimmt Aufgaben rund um Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
- Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Durchführung und Dokumentation von FMEA zur Risikobeurteilung von Produkten und Prozessen
- Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen und Reklamationen
- Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
- Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Mikrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung in der Anwendung von ISO 13485 und ISO 9001 in einem regulierten Umfeld
- Kenntnisse der Anforderungen aus MDR (EU 2017/745) und IVDR im Zulassungsprozess
- Vertrautheit mit FMEA, CAPA-Prozessen und statistischen Methoden wie SPC
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit im Austausch mit internen und externen Stellen
- Muttersprache Französisch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Vaud
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- ISO 13485
- CAPA-Prozesse
- SPC
- ISO 9001
- FMEA
- IVDR
- MDR (EU 2017/745)
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