Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Genf
Genève, Suisse · TAH-LRVG9
Für ein Unternehmen im Kanton Genf suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Betreuung von Zulassungsunterlagen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
- Durchführung von FMEA zur Risikobeurteilung bei Produkten und Prozessen
- Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
- Abbildung und Pflege von Qualitätsprozessen in SAP QM
- Unterstützung bei Audits und Behördenkontakten im Zulassungsbereich
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Erfahrung im Umgang mit MDR (EU 2017/745) und IVDR in einem regulierten Umfeld
- Kenntnisse in ISO 13485 und ISO 9001 im Qualitätsmanagement
- Vertrautheit mit FMEA und SPC in der Qualitätssicherung
- Erfahrung mit SAP QM von Vorteil
- strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Französisch
Ce que nous vous offrons
- Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
- Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Genève
- Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
- Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire
Technologies
- MDR (EU 2017/745)
- IVDR
- SAP QM
- ISO 13485
- ISO 9001
- FMEA
- SPC
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