Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Genf

Genève, Suisse · TAH-LRVG9

Für ein Unternehmen im Kanton Genf suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Zulassung.

Aufgaben

  • Betreuung von Zulassungsunterlagen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
  • Durchführung von FMEA zur Risikobeurteilung bei Produkten und Prozessen
  • Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
  • Abbildung und Pflege von Qualitätsprozessen in SAP QM
  • Unterstützung bei Audits und Behördenkontakten im Zulassungsbereich

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Erfahrung im Umgang mit MDR (EU 2017/745) und IVDR in einem regulierten Umfeld
  • Kenntnisse in ISO 13485 und ISO 9001 im Qualitätsmanagement
  • Vertrautheit mit FMEA und SPC in der Qualitätssicherung
  • Erfahrung mit SAP QM von Vorteil
  • strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Muttersprache Französisch

Ce que nous vous offrons

  • Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
  • Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Genève
  • Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
  • Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire

Technologies

  • MDR (EU 2017/745)
  • IVDR
  • SAP QM
  • ISO 13485
  • ISO 9001
  • FMEA
  • SPC

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