Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Genf

Canton of Geneva, Switzerland · TAH-LRVG9

Für ein Unternehmen im Kanton Genf suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Zulassung.

Aufgaben

  • Betreuung von Zulassungsunterlagen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
  • Durchführung von FMEA zur Risikobeurteilung bei Produkten und Prozessen
  • Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
  • Abbildung und Pflege von Qualitätsprozessen in SAP QM
  • Unterstützung bei Audits und Behördenkontakten im Zulassungsbereich

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Erfahrung im Umgang mit MDR (EU 2017/745) und IVDR in einem regulierten Umfeld
  • Kenntnisse in ISO 13485 und ISO 9001 im Qualitätsmanagement
  • Vertrautheit mit FMEA und SPC in der Qualitätssicherung
  • Erfahrung mit SAP QM von Vorteil
  • strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Muttersprache Französisch

What we offer you

  • Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
  • Assignment of 3 to 6 months in the canton of Geneva
  • Option of a permanent position if both sides want it
  • Personal support from your Try&Hire assignment manager

Technologies

  • MDR (EU 2017/745)
  • IVDR
  • SAP QM
  • ISO 13485
  • ISO 9001
  • FMEA
  • SPC

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