Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Thurgau

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
• Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
• Durchführung statistischer Prozesskontrollen mittels SPC
• Erfassung und Auswertung von Qualitätsdaten in SAP QM
• Unterstützung bei internen und externen Audits

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erfahrung im Umgang mit ISO 13485 und ISO 9001 in regulierten Umgebungen
• Kenntnisse in MDR (EU 2017/745) und IVDR sowie in zugehörigen Zulassungsverfahren
• Vertrautheit mit SAP QM und CAPA-Prozessen
• Erfahrung in der Anwendung von SPC zur Prozessüberwachung
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Muttersprache Deutsch

Ce que nous vous offrons

• Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
• Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Thurgovie
• Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
• Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire