Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Thurgau
Canton of Thurgau, Switzerland · TAH-JBAW8
Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton Thurgau suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen zeitlich befristeten Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
- Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
- Durchführung statistischer Prozesskontrollen mittels SPC
- Erfassung und Auswertung von Qualitätsdaten in SAP QM
- Unterstützung bei internen und externen Audits
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung im Umgang mit ISO 13485 und ISO 9001 in regulierten Umgebungen
- Kenntnisse in MDR (EU 2017/745) und IVDR sowie in zugehörigen Zulassungsverfahren
- Vertrautheit mit SAP QM und CAPA-Prozessen
- Erfahrung in der Anwendung von SPC zur Prozessüberwachung
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Thurgau
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- IVDR
- MDR (EU 2017/745)
- SAP QM
- ISO 13485
- SPC
- CAPA-Prozesse
- ISO 9001
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