Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Bern
Canton of Bern, Switzerland · TAH-V64HD
Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton Bern suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten. Die Aufgabe umfasst die Begleitung regulatorischer und technischer Prozesse entlang des Produktlebenszyklus.
Aufgaben
- Mitwirkung bei Design Control über den gesamten Entwicklungsprozess
- Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971
- Umsetzung von Usability-Anforderungen nach IEC 62366
- Begleitung von Software-Entwicklungsprozessen gemäss IEC 62304 für Software as a Medical Device
- Unterstützung bei der Erfüllung der Anforderungen der MDR (EU 2017/745)
- Berücksichtigung von Cybersecurity-Anforderungen für Medizinprodukte in der Entwicklung
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbarer Richtung
- Erfahrung mit Design Control und regulatorischen Prozessen in der Medizintechnik
- Kenntnisse in ISO 14971 und IEC 62366
- Vertrautheit mit IEC 62304 und Software as a Medical Device
- Verständnis der Anforderungen der MDR (EU 2017/745) und von Cybersecurity für Medizinprodukte
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch oder Französisch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Bern
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- Design Control
- Software as a Medical Device
- Usability nach IEC 62366
- MDR (EU 2017/745)
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- IEC 62304
- ISO 14971
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