Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Wallis

Kanton Wallis, Schweiz · TAH-39PCD

Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton Wallis suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen befristeten Einsatz im Bereich Qualität und regulatorische Zulassung.

Aufgaben

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
  • Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
  • Durchführung von FMEA zur Risikobeurteilung bei Produkten und Prozessen
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
  • Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
  • Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in Mikrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
  • Erfahrung in der Anwendung von ISO 13485 und ISO 9001 im regulierten Umfeld
  • Vertrautheit mit MDR (EU 2017/745) und IVDR in der praktischen Umsetzung
  • Kenntnisse in FMEA, CAPA-Prozessen und SPC
  • selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
  • Bereitschaft, sich in neue regulatorische Anforderungen einzuarbeiten
  • Muttersprache Deutsch oder Französisch

Wir bieten Ihnen

  • Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
  • Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Wallis
  • Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
  • Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von try&hire

Technologien

  • ISO 13485
  • FMEA
  • ISO 9001
  • SPC
  • CAPA-Prozesse
  • MDR (EU 2017/745)
  • IVDR

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich mit Ihrem try&hire-Profil.

Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in in weiteren Kantonen

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