Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton St. Gallen
Kanton St. Gallen, Schweiz · TAH-UNS9D
Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton St. Gallen suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und ISO 13485
- Durchführung von FMEA-Analysen zur Risikobewertung von Produkten und Prozessen
- Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
- Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
- Unterstützung bei Zulassungsdossiers gemäss MDR (EU 2017/745)
- Abbildung und Dokumentation von Qualitätsprozessen in SAP QM
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Maschinenbau, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und ISO 13485
- Kenntnisse in FMEA, CAPA-Prozessen und SPC
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen der MDR (EU 2017/745)
- Erfahrung im Umgang mit SAP QM von Vorteil
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
Wir bieten Ihnen
- Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
- Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton St. Gallen
- Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
- Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von try&hire
Technologien
- ISO 9001
- FMEA
- CAPA-Prozesse
- SPC
- ISO 13485
- SAP QM
- MDR (EU 2017/745)
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich mit Ihrem try&hire-Profil.
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