Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Thurgau
Kanton Thurgau, Schweiz · TAH-HDBYQ
Für ein Startup im Kanton Thurgau suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und Dokumentation von Medizinprodukten.
Aufgaben
- Mitwirkung bei der Entwicklung von Medizinprodukten nach Design Control
- Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971
- Umsetzung von Anforderungen aus IEC 62304 für Software-Lebenszyklusprozesse
- Mitarbeit an Usability-Engineering-Aktivitäten nach IEC 62366
- Berücksichtigung von Cybersecurity für Medizinprodukte in der Produktentwicklung
- Dokumentation im Rahmen eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung mit Design Control und ISO 14971 in der Medizinprodukteentwicklung
- Kenntnisse in IEC 62304 und im Umgang mit Software as a Medical Device
- Vertrautheit mit Usability-Anforderungen nach IEC 62366
- Verständnis für Cybersecurity für Medizinprodukte und regulatorische Dokumentation
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
Wir bieten Ihnen
- Bewerbung ohne Motivationsschreiben: Ihr Profil entsteht aus Ihrem Lebenslauf
- Einsatz von 3 bis 6 Monaten im Kanton Thurgau
- Option auf Festanstellung, wenn beide Seiten wollen
- Persönliche Begleitung durch Ihre Einsatzbetreuung von try&hire
Technologien
- IEC 62304
- Design Control
- ISO 14971
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- ISO 13485
- Usability nach IEC 62366
- Software as a Medical Device
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich mit Ihrem try&hire-Profil.