Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton St. Gallen

Saint-Gall, Suisse · TAH-UNS9D

Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton St. Gallen suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.

Aufgaben

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und ISO 13485
  • Durchführung von FMEA-Analysen zur Risikobewertung von Produkten und Prozessen
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
  • Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
  • Unterstützung bei Zulassungsdossiers gemäss MDR (EU 2017/745)
  • Abbildung und Dokumentation von Qualitätsprozessen in SAP QM

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in Maschinenbau, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und ISO 13485
  • Kenntnisse in FMEA, CAPA-Prozessen und SPC
  • Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen der MDR (EU 2017/745)
  • Erfahrung im Umgang mit SAP QM von Vorteil
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Muttersprache Deutsch

Ce que nous vous offrons

  • Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
  • Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Saint-Gall
  • Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
  • Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire

Technologies

  • ISO 9001
  • FMEA
  • CAPA-Prozesse
  • SPC
  • ISO 13485
  • SAP QM
  • MDR (EU 2017/745)

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