Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton St. Gallen
Canton of St. Gallen, Switzerland · TAH-UNS9D
Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton St. Gallen suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen Einsatz im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und ISO 13485
- Durchführung von FMEA-Analysen zur Risikobewertung von Produkten und Prozessen
- Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
- Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
- Unterstützung bei Zulassungsdossiers gemäss MDR (EU 2017/745)
- Abbildung und Dokumentation von Qualitätsprozessen in SAP QM
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Maschinenbau, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und ISO 13485
- Kenntnisse in FMEA, CAPA-Prozessen und SPC
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen der MDR (EU 2017/745)
- Erfahrung im Umgang mit SAP QM von Vorteil
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of St. Gallen
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- ISO 9001
- FMEA
- CAPA-Prozesse
- SPC
- ISO 13485
- SAP QM
- MDR (EU 2017/745)
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