Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Wallis

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
• Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Durchführung von FMEA zur Risikobeurteilung bei Produkten und Prozessen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
• Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
• Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in Mikrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erfahrung in der Anwendung von ISO 13485 und ISO 9001 im regulierten Umfeld
• Vertrautheit mit MDR (EU 2017/745) und IVDR in der praktischen Umsetzung
• Kenntnisse in FMEA, CAPA-Prozessen und SPC
• selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
• Bereitschaft, sich in neue regulatorische Anforderungen einzuarbeiten
• Muttersprache Deutsch oder Französisch

Ce que nous vous offrons

• Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
• Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Valais
• Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
• Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire