Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Wallis
Canton of Valais, Switzerland · TAH-39PCD
Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton Wallis suchen wir eine Qualitäts- & Zulassungsingenieurin oder einen Qualitäts- & Zulassungsingenieur für einen befristeten Einsatz im Bereich Qualität und regulatorische Zulassung.
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
- Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
- Durchführung von FMEA zur Risikobeurteilung bei Produkten und Prozessen
- Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
- Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Fertigungsqualität
- Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Mikrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung in der Anwendung von ISO 13485 und ISO 9001 im regulierten Umfeld
- Vertrautheit mit MDR (EU 2017/745) und IVDR in der praktischen Umsetzung
- Kenntnisse in FMEA, CAPA-Prozessen und SPC
- selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
- Bereitschaft, sich in neue regulatorische Anforderungen einzuarbeiten
- Muttersprache Deutsch oder Französisch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Valais
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- ISO 13485
- FMEA
- ISO 9001
- SPC
- CAPA-Prozesse
- MDR (EU 2017/745)
- IVDR
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