Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Basel-Stadt
Canton of Basel-City, Switzerland · TAH-BLX39
Für ein Startup im Kanton Basel-Stadt suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen befristeten Einsatz. Im Mittelpunkt steht die Mitarbeit an der Entwicklung und regulatorischen Begleitung von Medizinprodukten.
Aufgaben
- Mitwirkung bei Design Control über den gesamten Entwicklungsprozess
- Erstellung und Pflege von Risikoanalysen nach ISO 14971
- Umsetzung von Anforderungen aus IEC 62304 für Software as a Medical Device
- Berücksichtigung von Cybersecurity für Medizinprodukte in der Produktentwicklung
- Unterstützung bei der Konformität nach IEC 60601 für elektromedizinische Geräte
- Begleitung von Zulassungsunterlagen gemäss MDR (EU 2017/745)
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung mit Design Control und ISO 14971 in der Medizinprodukteentwicklung
- Kenntnisse in IEC 62304 und Software as a Medical Device
- Vertrautheit mit MDR (EU 2017/745) und regulatorischen Anforderungen
- Verständnis für Cybersecurity für Medizinprodukte und IEC 60601
- Strukturierte, dokumentationssichere Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Basel-City
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- Software as a Medical Device
- ISO 14971
- Design Control
- IEC 62304
- IEC 60601
- MDR (EU 2017/745)
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