Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Solothurn
Canton of Solothurn, Switzerland · TAH-J93D4
Für ein Unternehmen im Kanton Solothurn suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und Dokumentation von Medizinprodukten. Die Tätigkeit umfasst die Begleitung von Produkten durch den regulatorischen Entwicklungsprozess.
Aufgaben
- Erstellung und Pflege von Design-History-Files im Rahmen von Design Control
- Durchführung von Risikoanalysen nach ISO 14971
- Mitwirkung bei der Softwareentwicklung und Dokumentation gemäss IEC 62304
- Umsetzung von Anforderungen an Cybersecurity für Medizinprodukte
- Begleitung von Konformitätsbewertungen nach MDR (EU 2017/745)
- Unterstützung bei Verifikation und Validierung elektromedizinischer Geräte nach IEC 60601
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung mit Software as a Medical Device und zugehörigen Entwicklungsprozessen
- Kenntnisse in Design Control und regulatorischer Dokumentation nach MDR (EU 2017/745)
- Vertrautheit mit ISO 14971 und IEC 62304
- Verständnis für Cybersecurity-Anforderungen bei Medizinprodukten
- Selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Solothurn
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- Software as a Medical Device
- ISO 14971
- IEC 62304
- Design Control
- IEC 60601
- MDR (EU 2017/745)
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