Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Thurgau

Thurgovie, Suisse · TAH-HDBYQ

Für ein Startup im Kanton Thurgau suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und Dokumentation von Medizinprodukten.

Aufgaben

  • Mitwirkung bei der Entwicklung von Medizinprodukten nach Design Control
  • Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971
  • Umsetzung von Anforderungen aus IEC 62304 für Software-Lebenszyklusprozesse
  • Mitarbeit an Usability-Engineering-Aktivitäten nach IEC 62366
  • Berücksichtigung von Cybersecurity für Medizinprodukte in der Produktentwicklung
  • Dokumentation im Rahmen eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485

Anforderungen

  • Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
  • Erfahrung mit Design Control und ISO 14971 in der Medizinprodukteentwicklung
  • Kenntnisse in IEC 62304 und im Umgang mit Software as a Medical Device
  • Vertrautheit mit Usability-Anforderungen nach IEC 62366
  • Verständnis für Cybersecurity für Medizinprodukte und regulatorische Dokumentation
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Muttersprache Deutsch

Ce que nous vous offrons

  • Candidature sans lettre de motivation : votre profil est créé à partir de votre CV
  • Mission de 3 à 6 mois dans le canton de Thurgovie
  • Option d'engagement fixe, si les deux parties le souhaitent
  • Accompagnement personnel par votre responsable de mission Try&Hire

Technologies

  • IEC 62304
  • Design Control
  • ISO 14971
  • Cybersecurity für Medizinprodukte
  • ISO 13485
  • Usability nach IEC 62366
  • Software as a Medical Device

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