Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Thurgau
Canton of Thurgau, Switzerland · TAH-HDBYQ
Für ein Startup im Kanton Thurgau suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und Dokumentation von Medizinprodukten.
Aufgaben
- Mitwirkung bei der Entwicklung von Medizinprodukten nach Design Control
- Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971
- Umsetzung von Anforderungen aus IEC 62304 für Software-Lebenszyklusprozesse
- Mitarbeit an Usability-Engineering-Aktivitäten nach IEC 62366
- Berücksichtigung von Cybersecurity für Medizinprodukte in der Produktentwicklung
- Dokumentation im Rahmen eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung mit Design Control und ISO 14971 in der Medizinprodukteentwicklung
- Kenntnisse in IEC 62304 und im Umgang mit Software as a Medical Device
- Vertrautheit mit Usability-Anforderungen nach IEC 62366
- Verständnis für Cybersecurity für Medizinprodukte und regulatorische Dokumentation
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Thurgau
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- IEC 62304
- Design Control
- ISO 14971
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- ISO 13485
- Usability nach IEC 62366
- Software as a Medical Device
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