Medizintechnik-Ingenieur/in im Kanton Luzern
Canton of Lucerne, Switzerland · TAH-RQ8CS
Für ein renommiertes Partnerunternehmen im Kanton Luzern suchen wir eine Medizintechnik-Ingenieurin oder einen Medizintechnik-Ingenieur für einen Einsatz in der Entwicklung und regulatorischen Begleitung von Medizinprodukten.
Aufgaben
- Mitwirkung bei der Entwicklung von Medizinprodukten nach Design Control
- Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971
- Umsetzung von Anforderungen aus IEC 62304 für Software as a Medical Device
- Durchführung von Usability-Evaluationen nach IEC 62366
- Berücksichtigung von Cybersecurity für Medizinprodukte in der Produktentwicklung
- Unterstützung bei der Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
Anforderungen
- Abschluss ETH, FH oder HF in Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbar
- Erfahrung mit Design Control und regulatorischen Prozessen in der Medizintechnik
- Kenntnisse in ISO 14971 und IEC 62304
- Vertrautheit mit Usability-Anforderungen nach IEC 62366
- Verständnis für Cybersecurity für Medizinprodukte und Software as a Medical Device
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Muttersprache Deutsch
What we offer you
- Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
- Assignment of 3 to 6 months in the canton of Lucerne
- Option of a permanent position if both sides want it
- Personal support from your Try&Hire assignment manager
Technologies
- Cybersecurity für Medizinprodukte
- Design Control
- IEC 62304
- ISO 14971
- Usability nach IEC 62366
- ISO 13485
- Software as a Medical Device
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