Qualitäts- & Zulassungsingenieur/in im Kanton Bern

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
• Begleitung von Zulassungsprozessen gemäss MDR (EU 2017/745) und IVDR
• Durchführung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen bei Abweichungen
• Erstellung von FMEA-Analysen für neue und bestehende Produkte
• Auswertung von Prozessdaten mittels SPC zur Überwachung der Produktionsqualität
• Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits

Anforderungen

• Abschluss ETH, FH oder HF in Mikrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbarer Richtung
• Erfahrung im Umgang mit ISO 13485, ISO 9001 und regulatorischen Anforderungen nach MDR und IVDR
• Kenntnisse in CAPA-Prozessen, FMEA und SPC
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Gewohnt, mit verschiedenen Fachbereichen zusammenzuarbeiten
• Bereitschaft, sich in neue regulatorische Vorgaben einzuarbeiten
• Muttersprache Deutsch oder Französisch

What we offer you

• Apply without a cover letter: your profile is created from your CV
• Assignment of 3 to 6 months in the canton of Bern
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